2022 年底，FDA 批准了一种新疫苗，其中包括一种佐剂，可在紧急使用授权下使用，以在 12 岁及以上的人群中预防 COVID-19。重要的词是“佐剂”，其使用有时会导致误解，尤其是对于由铝盐制成的传统佐剂。 佐剂是添加到某些疫苗中以增强（刺激）接种个体的免疫反应的物质。疫苗中包含佐剂、以提高免疫反应并减少达到保护作用所需的剂量数。通过减慢疫苗成分的释放，它们还可能偶然降低某些制剂的反应原性。含
细胞和基因疗法 (CGT) 是医学的新前沿，可以延长生命，有时还可以治愈以前无法治愈的疾病。这些革命性的疗法非常昂贵，并且遵循非传统的审批路径。在本文中，我们比较和对比了美国 FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 如何处理细胞和基因疗法，包括欧洲经济区 (EEA) 所需的额外报销批准步骤。术语毫不奇怪，FDA 和 EMA 使用不同的术语来描述 CGT。虽然将可批准的上市申请程序整合在一起所需的步骤
随着新一轮科技革命和产业变革持续推进，学科之间、技术之间、科学和技术之间日益呈现交叉融合趋势。2022年，全球生物技术领域不断突破，加速推动形成新的医学健康场景，并深刻改变或影响人类社会生命发展的轨迹。把握医药健康产业发展趋势，紧抓前沿创新发展机遇，对于各国抢占未来科技制高点，打造生物医药产业高地具有重要意义。本文综合对社会的影响力、技术发展潜力、产业发展带动、市场应用前景等情况，筛选2022年最
废弃液（Bleed）循环是一种通过浓缩工艺废弃液、以选择性去除生物质并循环液体部分，来提高稳态灌流工艺产量的新方法。这导致显著的产品节省，后者否则将被浪费。只要能对细胞进行浓缩分离，现有的细胞分离装置都可以用于此类应用。然而，比较废弃液循环应用的操作模式和效率的信息有限。倾斜重力沉降首次被用作废弃液循环技术，并与声学分离进行了比较。除了较低的碎片去除率外，倾斜重力沉降显示出相似的废弃液循环效率，并
01中国动保企业们宠物业务面临的痛点和进化之路事实上，一些国内动保企业早已在宠物业务方面抢先占位。但彼时的宠物医疗行业还存在很多痛点，例如：一是产业结构不合理，企业多而不强相较来看，国际头部动保公司研发管线丰富，并超前布局一类创新药，享受专利带来的丰厚利润。而国内多数宠物药企数量多、规模小，多数为中小型企业，产业集中度不高，产能利用率低，产品也主要以仿制药为主。且在研发人才、资金储备、研发管线等方
导读作为一种新兴的治疗方式，细胞治疗在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果。与传统化学药物相比，细胞治疗产品具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品可个性化定制等特点，不少国家竞相布局。和往常一样，早上8点，天津细胞生态海河实验室研究员张英驰来到实验室，换好洁净服，打开生物安全柜的紫外灯，将培养基放在水浴锅中。半小时后，他开始处理细胞。显微镜下，细胞均匀分布，生长状态
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