转自生物工艺与技术生物反应器放大的目的是增加产量，同时保持相似的产品质量。这意味着必须跨规模保持相当的细胞特异性生产力、细胞密度和活性以及细胞代谢。为了实现这一点，尽可能多的操作参数必须保持不变。✦✦在工艺放大过程中，温度、pH、溶氧设定点和补液策略等与规模无关的变量很容易保持不变（表1）。然而，与规模相关的参数，如搅拌、叶轮叶尖速度、混合时间、雷诺数和通气流速，在整个放大过程中不能同时保持不变。
近日，华人抗体协会旗下期刊、牛津大学出版的Antibody Therapeutics发表了一篇标题为“The global landscape of approved antibody therapies”的综述论文。论文对全球范围内已经获批上市的抗体药以及基于抗体的生物药（包括Fc融合蛋白）进行了全面盘点和总结。注：1.此文的共同通讯作者为张宏宇博士（栈源医药/UMABS Therapeutic
前言20世纪50年代，采用骨髓移植来治疗血源性癌症患者，由此细胞疗法的时代开启。尽管细胞疗法最近取得了临床和商业的巨大成功，但仍面临许多挑战，限制了其成果转化和商业化：①确定合适的细胞来源；②生产出足够有效和安全的产品；③开发可扩展的制造工艺。好消息是，通过下一代工程方法驱动的尖端基础研究，包括基因组和表观基因组编辑，合成生物学和生物材料，这些障碍正在得到清除。作者 | 小鱼基因组和表观基因组编辑
转自药研小木子我们所熟知的药物大都来源于化学合成，例如镇痛药(对乙酰氨基酚)、抗生素(青霉素)、激素(胰岛素)、疫苗(流感疫苗)等。人们发现这些药物的方法主要有两个，一是非理性的筛选，另一个则是基于结构的理性药物设计。非理性筛选非理性筛选方法流程天然产物的收集这种药物发现的途径始于从其栖息地收集天然材料。其中可能包括植物的叶子、茎、树皮和根。化合物是利用醇等有机溶剂从天然材料中提取出来的。植物材料
转自小药说药前言过继转移嵌合抗原受体（CAR）T细胞是一项强有力的技术，它彻底改变了免疫治疗的方式。其在难治性和复发性血液系统恶性肿瘤中完全和长期的疗效令人印象深刻，这也为实体肿瘤的治疗开辟了新的可能性。然而，细胞治疗的广泛应用受到了T细胞转染常用病毒载体自身局限的阻碍。在mRNA疫苗和CRISPR/Cas9精准基因编辑的时代，新的无病毒T细胞工程化方法正在成为下一代CAR-T细胞制造的更通用、灵
转自生物药学科普1前言抗体药物是生物技术制药领域的一个重要方面，由于癌症和其他疾病的复杂性，要求基于抗体的药物通过多种机制发挥作用。即使是针对单一靶标，根据Ab-Ag结合特性、诱导效应器功能的能力以及其他因素，也可以开发出具有不同生物学活性的抗体药物。因此，对基于抗体的作用机制（MOA）的更好理解将促进药物的开发，从而提高效力和靶向精确度。现有抗体药物的常见MOA包括（i）配体-受体相互作用的破坏
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