截至2022年12月30日，FDA CDER今年批准了37款新药，其中16款生物药，21款小分子药。

FDA已经今年累计批准了10款抗体新药，包括首个C1s抗体，首款延缓一型糖尿病发生的CD3抗体，首个LAG-3抗体，首个IL-36R抗体等。抗体药物形式的创新也越来越多涌现，包括VEGF/Ang2双抗、BCMA/CD3双抗，以及TCR融合蛋白Tebentafusp和Fc突变体Tebentafusp等。

除CDER外，CBER也批准了多个重磅新药。Modenra、辉瑞/BioNtech的新冠mRNA疫苗都在今年迎来正式批准。传奇生物BCMA CAR-T在3月份获批。FDA今年还批准了多款基因疗法，包括CSL的Hemgenix、辉凌制药的Adstiladrin、Bluebird的betibeglogene autotemcel和elivaldogene autotemcel。