大会日程

09:00-10:30 生物药国内外合作

09:00-10:00 访谈：生物药国内外合作创新

主持：叶军民，信立泰，CSO

嘉宾：钱军华，智翔金泰，CTO

郑子荣，鼎康生物，CTO

冯平，赛璟生物COO，原信立泰工艺高级副总经理

10:00-10:30 主题：国产药物出海的CMC与生产考量

11:00-12:30 抗体药学注册与申报

11:00-11:30 主题：生物制品全生命周期药学注册管理

嘉宾：朱殿玺，罗氏制药，药学注册部高级总监

11:30-12:00 主题：分段生产试点助力罕见病新药上市加速

嘉宾：张苒，北海康成，药政事务部高级副总裁

12:00-12:30 访谈：生物药国内外申报与监管差异

嘉宾：朱殿玺，罗氏制药，药学注册部高级总监      

张苒，北海康成，药政事务部高级副总裁

13:30-15:00 ADC工艺开发

13:30-14:00 主题：抗体赖氨酸偶联，其定点偶联技术进展和工艺开发考量

嘉宾：钟平，药明合联，工艺开发部主任

14:00-14:30 主题：双抗ADC药物的开发难点及考量

嘉宾：全勇，科伦博泰，大分子研发中心工艺开发副总裁

14:30-15:00 主题：ADC皮下给药的革新：制剂策略、临床进展与未来优势

嘉宾：张昊昱，复宏汉霖，产品开发部技术转化副总监

15:30-17:00 ADC/抗体工艺开发

15:30-16:00 主题：ADC药物上游细胞培养开发考量

嘉宾：王振守，凯莱英，细胞培养工艺开发总监

16:00-17:00 访谈：从商业化生产看ADC/抗体药物差异化设计、CMC开发和质量

嘉宾：赵永浩，康弘药业，总裁助理

阳勇，信立泰（成都），质量中心总监

唐德芳，成都景泽，副总经理

王云霄，非凡(重庆)生物，运营副总经理

09:00-10:30 小分子创新药开发及出海

09:00-10:00 访谈：小分子肿瘤药创新药开发及出海探索
嘉宾：李英富，海博为药业创始人、董事长

窦登峰，成都先导，战略规划副总裁

曾雳，和径医药，首席执行官

10:00-10:30 主题：小分子创新药质量控制策略

11:00-12:30  抗体质量管理与技术转移

主持：李炎，四川省药品检验研究院，生物制品检验所所长

11:00-11:30 主题：抗体药物质量管理

嘉宾：李炎，四川省药品检验研究院，生物制品检验所所长

11:30-12:00 主题：抗体工艺开发

12:00-12:30 主题：技术转移相关 

13:30-16:30 商业化生产和无菌保障

主持：江宇，苏州众合，制剂生产总监

13:30-14:00 主题：“全速时代”下的UPB放行检测：新一代高通量检测技术与支原体核酸扩增技术的突破性实践

嘉宾：谢国秀，药明生物，主任

14:00-15:00 主题：单抗类生物制品的无菌保障

嘉宾：江宇，苏州众合，制剂生产总监

15:00-16:30 访谈：生物制品无菌保障、生产检查和物料优化与替代

嘉宾：江宇，苏州众合，制剂生产总监

细胞治疗与核药聚焦

09:00-10:30 CGT产业化挑战

主持人：张会远，呈诺医学，执行合伙人&质量总监

09:00-09:30 主题：CAR-T产品上市后变更管理

嘉宾：王文石，复星凯瑞，技术运营高级副总裁

09:30-10:30 访谈：CGT药物商业化挑战、物料优化与替代

嘉宾：王文石，复星凯瑞，技术运营高级副总裁

张会远，呈诺医学，执行合伙人&质量总监

郭宇杰，成都优赛诺，首席运营官

汪碧峰，希济生物，副总裁

11:00-12:30 细胞治疗工艺与变更

主持人：张会远，呈诺医学，执行合伙人&质量总监

11:00-11:30 主题：体内CART内容相关

嘉宾：汪碧峰，希济生物，副总裁

11:30-12:00 主题：通用现货型细胞治疗产品的开发策略与风险控制

嘉宾：张会远，呈诺医学，执行合伙人&质量总监

12:00-12:30 主题：基因修饰iPSC产品药学研究中的关注点

嘉宾：杨佳银，三启生物，联合创始人/CTO

13:30-15:00 核药创新开发论坛

13:30-14:30 访谈：核药创新与商业化路径
嘉宾：郭飞虎，天津恒瑞医药，总经理

白戈，国通新药，首席运营官

张晓侠，Develop，创始人

14:30-15:00 主题：放射性药物的CMC考量    

嘉宾：刘家峰，国通新药，研发技术中心VP

15:30-16:00 主题：核药早期临床开发

嘉宾：张晓侠，Develop，创始人

16:00-16:30 主题：非临床评价

嘉宾：许波华，益诺思，放射影像评价中心副总经理

16:30-17:00 主题：创新核药中美IND申报经验分享

多肽/核酸/细胞治疗聚焦

09:00-10:30 多肽药物创新专场

主持：宋文鑫，民为生物，副总经理

09:00-09:30 主题：GLP-1类多靶点药物设计中靶点的搭配

嘉宾：宋文鑫，民为生物，副总经理

09:30-10:30 访谈：多肽创新药差异化开发策略 

嘉宾：苑字飞，甘李药业，副总经理&CTO

宋文鑫，民为生物，副总经理

范军，麦科奥特，CMC研发中心副总裁

容明强，佩德生物，董事长、CEO

11:00-12:30 多肽药物开发案例专题

主持：苑字飞，甘李药业，副总经理&CTO 

11:00-11:20 主题：多肽类生物制品的药学变更研究     

嘉宾：李姗姗，甘李药业，RACMC副总监

11:20-11:40 主题：生物复方制剂CMC开发策略及核心考量 

嘉宾：杨丰云，甘李药业，制剂开发总监

11:40-12:00 主题：多肽类生物类似物药学相似性研究

嘉宾：邢万才，甘李药业，研发分析总监

12:00-12:20 主题：Micot多靶点多肽新药的设计、CMC开发与临床价值

嘉宾：范军，麦科奥特，CMC研发中心副总裁

12:20-12:30 Q&A

13:30-15:30  小核酸工艺开发及质量分析

13:30-14:00 主题：‌小核酸非肝靶向递送

嘉宾：李剑光，海昶生物，CSO

14:00-14:30 主题：“一镜多得“：冷冻电镜技术在小核酸药物表征与开发中的应用

嘉宾：陈进寰，药明生物，主任

14:30-15:30 访谈：核酸创新递送与产业化挑战

嘉宾：李剑光，海昶生物，CSO

万金桥，先衍生物，董事长

黄毅，国为医药，创新药事业部总经理